Розулип таблетки покрытпленоб 5 мг 28 шт

Зміст статті

• Про препарат Розулип®
• Склад
• Фармакологічна дія
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічні дії
• Взаємодія з іншими препаратами
• Як приймати. Дозування та курс лікування
• Особливі вказівки
• Умови зберігання та термін придатності

Про препарат Розулип®

Розулип таблетки покрыт.плен.об. 5 мг 28 шт — це лікарський препарат, який містить активну речовину росувастатин, що належить до класу гіполіпідемічних засобів (інгібітори ГМГ-КоА редуктази). Препарат застосовується для зниження рівня «поганого» холестерину в крові та профілактики серцево-судинних захворювань.

Виробник препарату — компанія ЕГІС, Угорщина.

Склад

Основна діюча речовина – росувастатин у формі росувастатину цинку. Дозування препарату може бути різним, для 5 мг таблетки містять:

• Росувастатин цинка – 5,34 мг (який відповідає 5 мг росувастатину)
• Вспоміжні речовини:
• Лактози моногідрат (93 %)
• Повідон (3,5 %)
• Кросповідон (3,5 %)
• Магнію стеарат
• Плівкова оболонка (опадрай II білий)

Таблетки мають круглу двояковипуклу форму, білого або майже білого кольору, з гравіруванням "Е" на одній стороні і "591" на іншій.

Фармакологічна дія

Механізм дії

Росувастатин є селективним конкурентним інгібітором ферменту 3-гідрокси-3-метилглутарил коензим А (ГМГ-КоА) редуктази, який відповідає за синтез холестерину в печінці. Зниження активності цього ферменту призводить до зменшення виробництва холестерину і прискоренню його виведення з крові.

Основним ефектом є підвищення кількості рецепторів ЛПНЩ (ліпопротеїнів низької щільності) на поверхні печінкових клітин, що сприяє більш активному захопленню і руйнуванню «поганого» холестерину.

Фармакодинаміка

Розулип® знижує підвищену концентрацію ХС-ЛПНЩ, загального холестерину, тригліцеридів та підвищує рівень «хорошого» холестерину (ХС-ЛПВЩ). Лікувальний ефект відчутний вже через тиждень після початку прийому, а максимальний — досягається за 4 тижні.

Фармакокінетика

Розулип швидко всмоктується – максимальна концентрація в крові спостерігається через 5 годин після прийому. Біодоступність становить близько 20%. Метаболізується в печінці з утворенням активних і неактивних метаболітів, значна частина виводиться через кишечник, невелика – через нирки.

Період напіввиведення – близько 19 годин. Фармакокінетика незначно залежить від віку, статі, але у представників азійської раси концентрації можуть бути вищими.

Показання до застосування

• Первинна гіперхолестеринемія (тип IIа за Фредриксоном) або змішана гіперхолестеринемія (тип IIb) при неефективності дієти і немедикаментозних методів;
• Сімейна гомозиготна гіперхолестеринемія;
• Гіпертригліцеридемія (тип IV за Фредриксоном) як доповнення до дієти;
• Для уповільнення прогресування атеросклерозу;
• Профілактика серцево-судинних ускладнень (інфаркт, інсульт) у пацієнтів з підвищеним ризиком;

Протипоказання

• Підвищена чутливість до росувастатину або допоміжних речовин;
• Активні захворювання печінки або значне підвищення печінкових ферментів (більше 3-х разів вище норми);
• Важкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв);
• Міопатія або схильність до неї;
• Одночасний прийом циклоспорину;
• Вагітність та період лактації, відсутність адекватної контрацепції у жінок репродуктивного віку;
• Вік до 18 років;
• Непереносимість лактози, дефіцит лактази.

Побічні дії

Розулип® зазвичай добре переноситься. Побічні ефекти частіше виникають при вищих дозах і зазвичай мають тимчасовий характер. Найпоширеніші побічні реакції:

• Нервова система: головний біль, запаморочення;
• Шлунково-кишковий тракт: нудота, запор, біль у животі;
• Опорно-руховий апарат: м’язові болі (міалгія), рідко міопатія і рабдоміоліз;
• Печінка: підвищення печінкових ферментів;
• Інші: астенічний синдром, алергічні реакції.

У рідкісних випадках можуть виникати серйозні ускладнення, тому при появі м’язового болю або слабкості необхідно звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Розулип® може взаємодіяти з різними лікарськими засобами, що може призводити до підвищення концентрації росувастатину і збільшення ризику побічних ефектів:

• Інгибітори транспортних білків OATP1B1, BCRP;
• Циклоспорин;
• Інгибітори протеази ВІЛ;
• Гемфіброзил та інші фібрати;
• Нікотинова кислота у високих дозах;
• Езетиміб;
• Антациди, що містять магній та алюміній (знижують ефективність препарату при спільному прийомі);
• Еритроміцин (може знижувати концентрацію росувастатину);

Перед початком прийому препарату необхідно повідомити лікаря про всі прийняті ліки для уникнення непередбачуваних взаємодій.

Як приймати. Дозування та курс лікування

Призначення і дозування препарату визначається лікарем індивідуально, залежно від тяжкості стану та реакції пацієнта. Зазвичай починають із дози 5–10 мг один раз на день, після чого доза може бути скоригована, але не перевищує 40 мг на добу.

Терапевтичний ефект поступово наростає, максимальний результат спостерігається здебільшого через 4 тижні регулярного прийому.

Важливо приймати препарат одночасно, бажано у той же час доби, разом із їжею або без неї.

Особливі вказівки

• Не використовувати препарат при неможливості дотримання адекватної контрацепції у жінок дітородного віку.
• Пацієнтам із ризиком розвитку міопатії необхідний ретельний медичний контроль.
• При порушеннях функції нирок, особливо виражених, або печінки слід уникати прийому або коригувати дозування.
• Післяопераційні стани, травми, важкі метаболічні порушення можуть змінювати переносимість препарату.
• Для профілактики побічних ефектів рекомендується регулярне обстеження, включаючи аналізи крові (печінкові функції, рівень креатинфосфокінази, ліпідний профіль).
• Не застосовувати дітям до 18 років через недостатність даних про безпеку.

Характеристики

• Діюча речовина:

  Розувастатин
• Країна:

  Венгрия