Прадакса капсулы 110 мг 60 шт
Топ продажів
Суперціна
Способи доставки
Способи оплати
Коротка інформація про товар (не є офіційною інструкцією): Прадакса капсули 110 мг – антикоагулянт для профілактики і лікування тромбозів та тромбоемболій, особливо у пацієнтів з фібриляцією передсердь. Запобігає утворенню тромбів у судинах.
Зміст статті
- Інструкція по застосуванню
- Виробник
- Склад препарату
- Фармакологічна дія
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічні ефекти
- Взаємодії з іншими препаратами
- Як приймати, курс і дозування
- Передозування
- Форма випуску, умови та термін зберігання
Інструкція по застосуванню препарату Прадакса
Прадакса – це лікарський препарат у формі капсул, що містить активну речовину дабигатран етексилат мезилат. Він належить до групи антикоагулянтів – засобів, які перешкоджають утворенню тромбів у судинах. Препарат застосовується для профілактики та лікування станів, пов’язаних з підвищеним ризиком тромбоутворення.
Виробник
Виробництво препарату здійснює компанія Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ (Локація: Німеччина).
Склад препарату
| Компонент | Опис |
|---|---|
| Активна речовина | Дабигатран етексилат мезилат |
| Допоміжні речовини | Акації камедь, винна кислота (крупнозерниста, порошок, кристалічна), гіпромелоза, диметикон, тальк, гіпролоза (гідроксипропілцеллюлоза) |
| Оболонка капсули | Гіпромелоза, каррагінан, калія хлорид, діоксид титану, індигокармін (Е132), барвник сонячний захід жовтий (Е110) |
| Чорнила для нанесення | Шеллак, бутанол, етиловий спирт, оксид заліза чорний (Е172), ізопропанол, пропіленгліколь |
Фармакологічна дія
Прадакса є антикоагулянтом прямої дії, що запобігає формуванню тромбів. Активна речовина – дабигатран – є прямим інгібітором тромбіну (ферменту, що відповідає за утворення фібрину в процесі згортання крові).
Як діє дабигатран?
- Після перорального прийому дабигатран етексилат швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті та в печінці перетворюється в активну форму – дабигатран.
- Дабигатран ефективно блокує активність тромбіну, тим самим перешкоджаючи формуванню кров’яних згустків (тромбів).
- Завдяки цьому зменшується ризик виникнення венозних тромбоемболій, інсультів та інших ускладнень, пов’язаних із закупоркою судин.
Фармакокінетика
| Час досягнення максимальної концентрації (Сmax) | 0.5–2 години після прийому |
| Період напіввиведення (Т1/2) | Приблизно 11-14 годин, довше у людей із порушенням функції нирок |
| Біодоступність | Близько 6.5% при прийомі капсул із оболонкою гіпромелози |
| Виведення | Переважно через нирки (85%), частково – через шлунково-кишковий тракт |
Показання до застосування
- Профілактика венозних тромбоемболій (ВТЕ) у пацієнтів після ортопедичних операцій: заміна колінного або тазостегнового суглоба.
- Профілактика інсульту та системних тромбоемболій у пацієнтів із фібриляцією передсердь, маючи помірний або високий ризик цих ускладнень.
- Зниження ризику серцево-судинної смертності у пацієнтів з вищезазначеними станами.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до дабигатрану, етексилату або допоміжних речовин.
- Важка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв).
- Активні клінічно значущі кровотечі та порушення згортання крові.
- Недавній геморагічний інсульт (протягом останніх 6 місяців).
- Одночасне використання кетоконазолу для системного застосування.
- Певні порушення функцій печінки, що можуть впливати на виживання пацієнта.
- Вік до 18 років (немає достатніх клінічних даних).
Побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, Прадакса може викликати небажані реакції. Найчастіше це пов’язано з підвищеним ризиком кровотеч через антикоагулянтний ефект препарату.
- Со сторони кровотворної системи: анемія, тромбоцитопенія.
- З боку імунної системи: алергічні реакції, висип, свербіж, бронхоспазм.
- Нервова система: внутрішньочерепні крововиливи.
- Судини: гематоми, кровотечі.
- Органи дихання: носові кровотечі, кровохаркання.
- Шлунково-кишковий тракт: різноманітні кровотечі, біль у животі, діарея, диспепсія, нудота, блювота, патології слизової.
- Печінка і жовчовивідні шляхи: підвищення печінкових ферментів, порушення функції печінки.
- Шкіра: геморагічний синдром.
- Інші: кровотечі в місцях ін'єкцій або операційних ранах, анемія, гематоми.
Взаємодії з іншими препаратами
Прадакса взаємодіє з лікарськими засобами, які впливають на систему згортання крові, що може значно підвищувати ризик кровотеч. Тому комбіноване застосування слід призначати з особливою обережністю та під контролем лікаря.
Основні взаємодії:
- Антагоністи вітаміну К (варфарин та інші) – підвищують ризик кровотеч.
- Інгібітори P-глікопротеїнів (аміодарон, верапаміл, хінідин, кларитроміцин) – можуть збільшувати концентрацію дабигатрану в крові.
- Дронедарон – підвищує рівень дабигатрану, збільшуючи ризик кровотеч.
- Кетоконазол (для системного застосування) – походить заборона на одночасне застосування.
- Індуктори P-глікопротеїну (рифампіцин, зверобій, карбамазепін) – знижують дію дабигатрану.
- Одночасне застосування з антиагрегантами (наприклад, ацетилсаліцилова кислота) пов’язане з підвищеним ризиком кровотеч.
Як приймати Прадакса, курс і дозування
Дозування і схема прийому препарату залежать від діагнозу, функції нирок, віку та інших особливостей пацієнта. Загальне правило – суворо дотримуватися рекомендацій лікаря.
- При профілактиці венозних тромбоемболій після ортопедичних операцій застосовують 110 мг 2 рази на день, починаючи через 1–4 години після операції.
- При фібриляції передсердь доза може становити 110 мг або 150 мг 2 рази на день в залежності від ризику кровотеч і стану пацієнта.
- Капсули необхідно ковтати цілими, не розжовуючи та не розкриваючи (через вплив на біодоступність).
- Важливо приймати препарат регулярно, у визначений час двічі на добу.
- Для пацієнтів з порушенням функції нирок дози можуть коригуватися.
Передозування
Передозування Прадакси може призвести до значного підвищення ризику кровотеч. У разі передозування потрібно негайно звернутися до лікаря. Лікування симптоматичне, може знадобитися застосування препаратів, які зупиняють кровотечу, а також проведення гемодіалізу для виведення активної речовини.