Ціна на Седжаро раствор для подкожного введ 7,5 мг/доза шприц-ручка 2,4 мл 1 шт+иглы 4 шт
Зміст статті
- Виробник та склад
- Фармакологічна дія
- Показання до застосування
- Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
- Протипоказання
- Побічні реакції
- Взаємодія з іншими препаратами
Виробник та склад препарату Седжаро®
Седжаро® — це розчин для підшкірного введення, який випускається у формі шприц-ручки об'ємом 2,4 мл, містить 7,5 мг тирзепатиду в одній дозі. Препарат виробляє компанія Герофарм ООО (Росія).
| Компонент | Кількість | Опис |
|---|---|---|
| Тирзепатид | 7,5 мг / доза (0,6 мл) | Основна активна речовина |
| Об’єм шприц-ручки | 2,4 мл | Загальна кількість тирзепатиду - 30 мг |
| Вспомогательные вещества | — | динатрія гідрофосфат гептагідрат, бензиловий спирт, гліцерол, фенол, натрій хлорид, 10% розчин хлороводневої кислоти і/або 10% розчин натрій гідроксиду (для корекції pH), вода для ін'єкцій |
Фармакологічна дія
Тирзепатид, який міститься в препараті Седжаро®, є агонистом рецепторів глюкозозалежного інсулінтропного пептиду (ГІП) та глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1) тривалої дії. Ці рецептори розташовані на ендокринних клітинах підшлункової залози, головному мозку, серці, судинах, імунних клітинах, кишечнику та нирках.
Дія препарату проявляється у стимуляції секреції інсуліну при підвищеному рівні глюкози, зниженні резистентності до інсуліну, регуляції обміну речовин та контролі апетиту. Активність на рецептори ГПП-1 допомагає швидше почувати насичення, довше його зберігати та контролювати харчову поведінку, а стимуляція рецепторів ГІП також сприяє регуляції споживання їжі та знижує жирову масу тіла.
Завдяки комплексній дії на двох рецепторах препарат ефективно контролює рівень глюкози та сприяє зниженню маси тіла у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу (СД2).
Показання до застосування
- Лікування дорослих пацієнтів (віком від 18 років) з недостатньо контрольованим СД2 як монотерапія при непереносимості або протипоказаннях до метформіну;
- У комбінації з іншими засобами лікування СД2;
- Додаткова терапія для зниження та контролю маси тіла у дорослих пацієнтів із індексом маси тіла (ІМТ) ≥ 30 кг/м² (ожиріння) або ІМТ від 27 до < 30 кг/м² при наявності одного або більше пов'язаних із вагою захворювань (гіпертонія, дисліпідемія, обструктивне сонне апное, серцево-судинні захворювання, предіабет або СД2);
Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні
Вагітність: Препарат Седжаро® не рекомендується застосовувати під час вагітності через відсутність достатніх даних про його безпеку. Під час лікування необхідно застосовувати ефективні методи контрацепції.
Грудне вигодовування: Невідомо, чи виділяється тирзепатид у грудне молоко, тому ризик для дитини не виключений. Лікар може рекомендувати припинити грудне вигодовування або скасувати терапію по оцінці балансу користі для мами та дитини.
Фертильність: Дані про вплив тирзепатиду на фертильність людини відсутні, проте дослідження на тваринах не виявили негативного впливу.
Протипоказання
- Алергічні реакції на тирзепатид або будь-які інші компоненти препарату;
- Наявність медулярного раку щитоподібної залози у вас чи членів вашої родини;
- Множинна ендокринна неоплазія 2 типу (МЕН 2);
- Цукровий діабет 1 типу;
- Діабетичний кетоацидоз;
Побічні реакції
Як і будь-який медичний препарат, Седжаро® може викликати побічні ефекти, які не з’являються у всіх пацієнтів. У разі їх появи важливо повідомити лікаря для корекції лікування.
Серйозні реакції (треба негайно повідомити лікаря):
- Остра сильна біль у животі, нудота, блювання, підвищення температури (ознаки гострого панкреатиту) – виникають рідко;
- Анафілактична реакція (ускладнене дихання, зниження тиску, набряки обличчя, губ, язика, висип, різка слабкість);
- Ангіоневротичний набряк (раптовий набряк обличчя, шиї, слизових з утрудненням дихання);
Інші побічні реакції:
| Частота | Побічні ефекти |
|---|---|
| Дуже часто (≥1/10) | Гіпоглікемія (при прийомі з препаратами, які стимулюють інсулін), нудота, діарея, біль у животі, запор, блювання |
| Часто (≥1/100 до <1/10) | Алергічні реакції, зниження апетиту, головокружіння, почастішання серцебиття, сонливість, слабкість, диспепсія, здуття, печія, випадіння волосся, утома, реакції в місці ін’єкції, підвищення рівня амілази, ліпази, кальцитоніну |
| Нечасто (≥1/1000 до <1/100) | Жовчнокам’яна хвороба, холецистит, зниження маси тіла, порушення смаку, біль у місці ін’єкції, гіпоглікемія з метформіном |
Взаємодія з іншими препаратами
Перш ніж почати застосування Седжаро®, повідомте лікаря про всі лікарські